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“银杏叶门”引连锁反应 植物提取监管收紧

直销行业网讯 近日,国家食药总局发布的“非法生产银杏叶提取物并销售”通告就像个炸药包,一大批国内医药企业被牵涉到,云南白药深陷其中。一开始,云南白药并不承认“银杏叶门”事件,几天后发生了反转,该公司于25日晚间再发公告,改口承认曾采购五批计6.9吨的涉事银杏叶提取物,并销售给下游企业客户。“欲盖弥彰”会给云南白药乃至整个植物提取产业带来哪些影响?

五天前,针对国家食药总局“云南白药中药资源公司等24家企业涉非法生产银杏叶提取物”的通告,云南白药率先出公告称:旗下所有全资子公司均未生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也“从未使用过”涉事的“银杏叶提取物”。

不过,4天后,云南白药又收回了之前的说法,称其全资子公司———中药资源公司从桂林兴达采购了五批共计6.9吨银杏叶提取物,并销售给云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司,截至目前,货物已全部发往云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司。该行为系中药资源公司正常的经营贸易业务。除以上业务外,中药资源公司未发生过任何银杏叶提取物的生产、采购和销售业务。并再次重申:公司及其所属生产单位此前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。

云南白药“银杏叶门”事件出现反转,在业内看来是国家相关部门加大整顿力度的表现。

事实上,仟源医药就已发布公告称,公司已经对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回工作。

植物提取监管或将收紧

另据南都记者多方了解,多家老牌制药企业也都牵涉到这次“银杏叶门”中。市场分析认为,此番银杏叶提取物问题爆出来后,国家不排除加快执行《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下文简称“通知”)的可能。

《通知》提及,“自2016年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产”。中药材天地网信息中心主任贾海彬在接受南都记者采访时也坦言,“中药提取物原本允许委托加工的,但现在不允许了,药监部门刚刚发的文件。这块标准还是空白地带,相关政策还有待进一步规范。”

据悉,植物提取物一直是中药产品出口大类,但标准的建设一直滞后。医保商会2013年发布首批植物提取物国际商务标准。不过,据医保商会相关负责人透露,该商会起草的银杏提取物标准尚未能升级到国家标准。

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