直销行业网讯 长期以来，全球生物制药产业几乎都在遵循着“欧美为先”的新药开发模式，在欧美市场上市多年的重磅新药进入国内的比例大约只占30%。即便最终进入中国市场，平均也要滞后6-8年，有些甚至长达12年。
对于擅长“仿制”的中国人来说，“新药”是一个遥远的字眼，更何况是贴着“精准”、“生物”标签的重磅新药。
在百度、知乎、天涯的很多论坛上，一种用于治疗“前列腺癌症”的新药阿比特龙(Abiraterone)被很多人找寻。在通常情况下，患有这种疾病的病人生存期通常仅有10个月左右，但是最新的临床试验数据显示，阿比特龙的总体生存期比常规经典药物改善了将近5个月，这就意味着病人的生存期提高了将近50%，
这款药物由美国美洲狮(Cougar)公司于上世纪90年代发现，2008 年该公司开始了III期临床试验，在2011年4月美国 FDA破例给予了优先审批通道(Priority Review)，仅用4个月的时间即批准了该药在美国上市。2009年，强生公司(Johnson & Johnson)将美洲狮公司买下，并于2012年正式向中国的药监部门提交了上市申请，但至今仍在等待药品审评中心进行技术审评。
中国内地的前列腺癌病人出于治病的需求，往往通过美国、印度、中国香港等地代购的形式来获取延期生命的砝码。而这只是中国人难寻的千百种重磅新药中最普通的一种。在3月8日，华中科技大学同济医学院王增珍教授对外透露，宫颈癌疫苗今年将在境内上市，此前十年，这款被香港、美国诸多大学列为“女学生必打”的疫苗始终未能进入境内市场。
这一困境有望被打破。
3月10日，药明康德与礼来制药在上海宣布启动战略合作，这次合作的主题是双方将共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。值得注意的是，此次合作将首次将国际最前沿的创新药引入中国，与全球进行同步开发和生产，也就是说，中国病人未来有望同步使用全球最新药物。
“我们将通过中国与全球同步开发和生产的崭新模式，大大缩短全球创新药物在中国的开发和上市时间，使中国病人未来有望与全球患者同步使用最新的药物。”药明康德董事长兼首席执行官李革表示。
据了解，这款最新药物为每日一次的口服制剂，旨在减少低密度脂蛋白胆固醇，以及甘油三酯升高相关高危人群心血管疾病的发病风险。
事实上，伴随近年人民生活水平提高以及饮食习惯等原因，我国血脂异常发病率居高不下，且有逐年上升趋势。据估计目前中国约有2.76亿人血脂异常，其中超过1200万病人需要接受药物治疗。
“实际上现在我们国家对人的生命危害最大的第一个是肿瘤，第二个就是心血管疾病。”上海中山医院副院长高鑫对此表示。
而这一愿望能否成真，两方面的制约因素将成为首要：其一，中国的药品审批审评能否切实加速?自去年以来，国家政府已经公布了一系列药品审评审批制度的重大改革措施，积极鼓励和支持旨在解决民众重大医疗需求的创新药物研发。在今年2月国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布的相关意见中明确规定，未在中国境内外上市销售或转移到中国境内生产的创新药注册申请将优先获得审评审批。对于新药在国内的上市，这是一个巨大的利好。
另一个问题是，新药的定价能否在中国病人的承受范围之内?要知道重磅药物向来都是昂贵的，更何况此次的药物是涉及“靶点治疗”的精准药物。在上文中提及的阿比特龙，它的代购价格多在两万到两万五千元之间，按照医嘱剂量，这一瓶仅够患者服用一个月的时间。
而在此次的合作中，从早期的研发到后期的生产全部落户中国，为这款降血脂新药的“性价比”提供了提升的可能。
“到目前为止在这个项目以前，没有任何一家公司，把如此重要的新药，在最初阶段就进入到中国。但如果是在中后期，就无法谈开发，往往是中国在后面追赶。这次真正做到中国制造，全球同步开发，最终中国的病人能够享受到全球最高水平，全球最高质量的中国制造药物。”药明康德高级副总裁牟骅在发布会现场表示。
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