2018年10月15日晚,浙江康恩贝制药股份有限发布了关于公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)《药品注册批件》的公告。
碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)是一种钙补充剂,适用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等钙的补充,并帮助防治骨质疏松症。它是惠氏制药有限公司的全球独家规格剂型,康恩贝自2011年开始研制该产品,在研发项目上已投入研发费用约349万元人民币。2013年4月17日,康恩贝向国家食品药品监督管理总局递交药品注册申请获受理,并于2018年9月4日获得药品注册批件,是国内首家仿制获批。
根据米内网中国城市零售药店化学药终端市场数据显示:相关国内市场的碳酸钙D3口服片剂(含碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)和碳酸钙D3咀嚼片两种剂型)2017年销售额约27亿元。该批件的取得,为公司后续市场开拓提供了新的增长点。