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康恩贝对阵一财网 发布公告澄清不实报道

直销行业网讯 4月11日,康恩贝针对一财网发表的《糖尿病药物吡格列酮遭90亿美元天价罚单波及国内30余家制药公司》一文做出澄清公告。文章所提及的药品利润仅占2013年营业收入29.2亿元的0.15%;2014年1-3月该产品销售额为123.81万元,在公司营业收入中占比很小。同时该药品已经根据食药监要求做了说明书备案,并没有收到国家药监部门就上述产品事项的公告意见。详情如下:

浙江康恩贝制药股份有限公司有关吡格列酮产品的说明公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2014年4月9日午间,一财网发表了《糖尿病药物吡格列酮遭90亿美元天价罚单波及国内30余家制药公司》一文,报道了因被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(化学通用名:吡格列酮)相关致癌风险,美国联邦法院陪审团对日本最大药商武田制药和美国礼来制药分别处以60亿美元和30亿美元罚款的事件,同时提到目前全国共有37个吡格列酮制剂的生产批文,其中包括上海凯宝(300039,股吧)(300039)、海南康芝药业(300086,股吧)(300086)、康恩贝(600572)等多家上市公司。

浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司、本公司)现就相关产品事项,说明如下:

1、公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司生产和销售糖尿病用药吡格列酮(商品名:唐敏),2012年和2013年的销售额分别为313.82万元和436.59万元,分别占公司经审计的2012年营业收入27.3亿元的0.11%和2013年营业收入29.2亿元的0.15%;2014年1-3月该产品销售额为123.81万元,在公司营业收入中占比很小。

2、2012年,杭州康恩贝制药有限公司根据国家食品药品监督管理局国食药监注2012108号要求修改说明书。修订后的说明书在[禁忌]项下增加了“现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品”的内容;在[不良反应]项下增加了“膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势”的内容;在[注意事项]项下增加了“治疗开始之前,应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险”等内容;同时,纸盒上的[禁忌]项下增加“详见说明书”的提示,并于2012年06月11日完成说明书备案并执行。

3、截止目前,本公司未查到和接到国家药监部门就上述产品事项的公告意见。

本公司一如既往,坚持“诚实守信依法经营,质量第一顾客至上,安全第一友好环境,关爱员工奉献社会”的康恩贝四大天条,为消费者提供安全有效、质量可控的产品。

特此公告。

浙江康恩贝制药股份有限公司

2014年4月11日

【责编:佳佳】

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